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有两种,层流式。层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。乱流式空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。定义:气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。原理:乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气,将污染空气逐渐稀释,来实现洁净的(乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别)。特性:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。换气次数决定定义中的净化级别(换气次数越多,净化级别越高)优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。
(1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001 (2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 (3).医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008 (4).传染病医院建筑设计规范 (5).医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996 (6).QS认证质量手册 (7).GMP药品生产质量管理规范 (1)ISO14644-1空气洁净度等级划分 (2)ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求 (3)ISO14644-3 测试方法 (4)ISO14644-4 设计建造启动 (5)ISO14644-5 运行(Operations) (6)ISO14644-6 术语和定义 (7)ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备 (8)ISO14644-8 分子污染 (9)ISO14644-9 洁净化学品(液体) 洁净空气: RP-CC001高效与超高效过滤器 RP-CC002单向流装置 RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试 RP-CC008气体吸收装置 RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率 RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试 RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏 洁净室与洁净环境: RP-CC006洁净室测试 RP-CC012洁净室设计要点 RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率 RP-CC018洁净室管理运行与检测程序 RP-CC022洁净室与受控环境中的静电 RP-CC023洁净室中的微生物 RP-CC024微电子设备震动测量与说明 RP-CC026洁净室运行 RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为 RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏 特殊应用: RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素 运行保障: RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点 RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估 RP-CC005净室与受控环境用手套和指套 RP-CC020洁净室文件材料与格式 设备: RP-CC002单向流装置 RP-CC013设备校准与检验程序 RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备 RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏 术语: RP-CC011污染控制领域术语和定义 文献: RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览
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